Medizinische Zweckbestimmung
„Meine Tinnitus App“ ist eine Stand-Alone-Software in Form einer Smartphone-App, die von Patienten mit einem diagnostizierten subjektiven Tinnitus selbständig angewendet wird (Anwender).
Das Produkt ist dazu bestimmt, den Tinnitus des Anwenders gemäß des Tinnitus-Counseling-Verfahrens zu behandeln. Hierfür stellt ihm das Produkt Psycho-Edukation und Anleitung zum Selbstmanagement durch umfassende Tinnitus-spezifische Multimedia-Inhalte bereit.
Die Anwendung des Produkts zielt auf eine Reduktion der Tinnitus-Belastung (tinnitus-related distress) und damit eine Steigerung der Lebensqualität (quality of life) des Tinnitus-Patienten ab.
Medizinische Indikation: Die Anwendung des Produkts ist geeignet bei Vorliegen der folgenden ärztlichen Diagnose: subjektiver Tinnitus.
Medizinische Kontraindikationen: Es sind keine medizinischen Kontraindikationen bekannt.
Funktionsumfang
Tinnitus-Counseling inkl. Übungen zur Selbstanwendung durch den Patienten mit den folgenden Themenbereichen:
- Begrüßung, Anleitung und Zielvermittlung
- Einführung: Tinnitus verstehen und beschreiben
- Mögliche Ursachen von Tinnitus
- Biologische Grundlagen des Hörens und der Tinnitus- Wahrnehmung
- Reaktionen auf Tinnitus: Psychische Belastung verstehen
- Aufmerksamkeit verstehen und selbst steuern: Gewöhnung und Aufmerksamkeit
- Eigene Gedanken und Bewertungen steuern
- Mit Stress umgehen lernen
- Ganz beruhigt schlafen
- Hörprobleme durch Hörverlust und Tinnitus
- Konzentrationsfähigkeit verbessern
- Rückfallprävention: Für den Alltag
- Nutzerindividuelle Strukturierung der Inhalte auf Basis von initialen Fragebogen-Erhebungen (dringlichste Problembereiche des Nutzers werden zuerst adressiert)
Motivationsdesign:
- Motivierende Aufbereitung der Inhalte in Form von Text, Grafiken, interaktiven Elementen, Audio und Video
- Spielpunkte markieren besonders wichtige Inhalte, gesammelte Spielpunkte dienen der Fortschrittsanzeige durch die Lektionen sowie der Freischaltung der Folgelektion
Lernspiel zur Rekapitulation und Lernkontrolle am Ende jeder inhaltlichen Lektion - Motivierende Erinnerungsfunktionen
Kompatibilität bezüglich Betriebssystemversionen und mobilen Endgeräten
- iOS 16.4 und höher
- Android 9 und höher
- Bildschirmdiagonale 4,7″ und größer
Leistungsmerkmale und Preise
Mit dem Download der App „Meine Tinnitus App“ erhält der Anwender nach Freischaltung den vollen Zugang zu allen Lektionen des Tinnitus Counselings. Die App enthält keine weiteren kostenpflichtigen Leistungen, wie z.B. In-App-Käufe oder Funktionsweiterleitungen. Die Inhalte sind ein Jahr nutzbar.
Interoperabilität
Nutzer haben die Möglichkeit, die von ihnen eingegeben Daten in maschinenlesbarer Form als JSON-Datei zu exportieren. Der Export nutzt den Standard FHIR/HL7 in der Version R4 und den Resourcen Bundle, Patient und Observation.
Die Profilierung und ein Implementierungsleitfaden wurden veröffentlicht unter: https://simplifier.net/guide/TinnitusCounselingExportImplementationGuide/Home
Zum menschenlesbarer Export werden dem Nutzer die Daten als PDF-Datei zur Verfügung gestellt.
Quellennachweis der medizinischen Inhalte
Leitlinien
- American Academy of Otolaryngology, Clinical Practice Guideline: Tinnitus, 2014: Tunkel DE, Bauer CA, Sun GH, Rosenfeld RM, Chandrasekhar SS, Cunningham ER Jr, Archer SM, Blakley BW, Carter JM, Granieri EC, Henry JA, Hollingsworth D, Khan FA, Mitchell S, Monfared A, Newman CW, Omole FS, Phillips CD, Robinson SK, Taw MB, Tyler RS, Waguespack R, Whamond EJ. Clinical practice guideline: tinnitus. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;151(2 Suppl):S1-S40. doi: 10.1177/0194599814545325. PMID: 25273878.
- AWMF-Leitlinie: Sep. 2021: S3-Leitlinie 017/064: Chronischer Tinnitus: https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/017-064.html
- NICE Guideline: Tinnitus: assessment and management, National Institute for Health and Care Excellence, Mar. 2020: www.nice.org.uk/guidance/ng155
Lehrwerke/Veröffentlichungen
- Tyler R, Ji H, Perreau A, Witt S, Noble W, Coelho C. Development and validation of the tinnitus primary function questionnaire. Am J Audiol. 2014 Sep;23(3):260-72. doi: 10.1044/2014_AJA-13-0014. PMID: 24811293.
- Tyler R.S., Haskell G.B., Gogel S.A., Gehringer A.K. Establishing a Tinnitus Clinic in Your Practice. American Journal of Audiology. 2008, 17, 25–37.
- Tyler, R.S., Noble, W.G., Coelho, C., Haskell, G., and Bardia, A. Tinnitus and Hyperacusis. 2015. (Lippincott Williams & Wilkins). pp. 647–658.
- Searchfield, G.D., Magnusson, J., Shakes, G., Biesinger, E., Kong, O. Counseling and Psycho-Education for Tinnitus Management. In Textbook of Tinnitus, A.R. Møller, B. Langguth, D. De Ridder, and T. Kleinjung, eds. (New York, NY: Springer), 2011, pp. 535–556.
- Tyler R.S, Gogel SA, Gehringer AK. Tinnitus activities treatment. Prog Brain Res. 2007;166:425-34. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66041-5. PMID: 17956807.
- Tyler, R.S. (Ed.) Tinnitus Treatment: Clinical Protocols. 2006. New York: Thieme, Chapter: Tinnitus Activities Treatment.
Studien/Reviews
- Zenner HP, Delb W, Kröner-Herwig B, Jäger B, Peroz I, Hesse G, Mazurek B, Goebel G, Gerloff C, Trollmann R, Biesinger E, Seidler H, Langguth B. A multidisciplinary systematic review of the treatment for chronic idiopathic tinnitus. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 May;274(5):2079-2091. doi: 10.1007/s00405-016-4401-y. Epub 2016 Dec 19. PMID: 27995315.
- Cima RFF, Mazurek B, Haider H, Kikidis D, Lapira A, Noreña A, Hoare DJ. A multidisciplinary European guideline for tinnitus: diagnostics, assessment, and treatment. HNO. 2019 Mar;67(Suppl 1):10-42. English. doi: 10.1007/s00106-019-0633-7. PMID: 30847513.
- Fuller T, Cima R, Langguth B, Mazurek B, Vlaeyen JW, Hoare DJ. Cognitive behavioural therapy for tinnitus. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jan 8;1(1):CD012614. doi: 10.1002/14651858.CD012614.pub2. PMID: 31912887; PMCID: PMC6956618.